HALYCIL ᵐᵈ (56 comprimés de 50 mg)

Accelera Pharma Canada Inc. (APCI), en partenariat avec Halewood Chemicals Ltd., est heureuse d’annoncer la mise en vente d’HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) en plaquette de 56 comprimés avec l’approbation de Santé Canada.
HALYCIL^MD est indiqué chez les adultes (≥ 18 ans) pour :

• La prise en charge médicale de l’hyperthyroïdie;
• Le traitement associatif avec l’iode radioactif pour accélérer la récupération en attendant les résultats de la radiothérapie;
• La maîtrise d’une thyrotoxicose avant une intervention chirurgicale;
• La prise en charge d’une crise thyrotoxique avec d’autres mesures thérapeutiques.

Numéro DIN : 02521059

La dose recommandée et la modification posologique sont les suivantes :

Adultes (≥ 18 ans) : La dose de départ recommandée est de 50 à 100 mg (1 à 2 comprimés d’HALYCIL) toutes les 8 heures, en augmentant, si nécessaire, jusqu’à un maximum de 500 mg/jour.

Dans certains cas, la dose initiale peut être aussi élevée que 900 mg/jour, si nécessaire.

Lorsqu’une dose supérieure à 300 mg/jour s’avère nécessaire, HALYCIL doit être administré toutes les 4 à 6 heures.

Le médecin doit examiner régulièrement le patient et ajuster la dose d’HALYCIL jusqu’à ce que le patient atteigne l’euthyroïdie (habituellement au bout de 6 à 8 semaines). Par la suite, la dose doit être réduite d’un tiers toutes les 4 à 6 semaines pour atteindre une dose d’entretien d’un comprimé d’HALYCIL, 2 ou 3 fois par jour, administré à intervalles réguliers.

Personnes âgées (> 65 ans) : Les résultats d’études cliniques et l’expérience semblent indiquer que l’utilisation chez les personnes âgées n’est associée à aucune différence d’innocuité ou d’efficacité. La dose à administrer à un patient âgé doit être établie avec prudence, compte tenu d’une plus grande incidence de dysfonction hépatique, rénale ou cardiaque chez cette population, et de la présence de maladies concomitantes ou d’autres traitements pharmacologiques.

Enfants (< 18 ans) : Santé Canada n’a approuvé aucune indication chez les enfants.

Insuffisance hépatique : Aucune étude clinique n’a été menée avec HALYCIL chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique. La prudence s’impose chez ces patients, car des effets toxiques au foie sont associés à l’administration du propylthiouracile. La dose doit être la plus faible que possible.

Insuffisance rénale : L’utilisation chez le patient atteint d’insuffisance rénale n’a fait l’objet d’aucune étude clinique. W.M. Bennett et al.^[1] recommande la posologie suivante :

HALYCIL^MD est offert en plaquettes de 56 comprimés de 50 mg par emballage.

Pour de plus amples renseignements sur HALYCIL^MD, y compris la monographie du produit et la notice d’emballage, veuillez consulter le site Web suivant : https://apcipharma.com/fr/product-category/produits-pharmaceutiques/

* L’emballage en plaquettes de 56 comprimés d’HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) remplacera les comprimés de 50 mg de propylthiouracile, produit britannique fabriqué par Halewood Chemicals (auparavant disponible en vertu d’un arrêté d’urgence) qui n’est plus disponible. Les ordonnances d’HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) doivent être rédigées ainsi : « HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) » pour que les patients reçoivent effectivement le produit de marque prescrit.

Accelera Pharma Canada Inc. (APCI), en partenariat avec Halewood Chemicals Ltd., est heureuse d’annoncer la mise en vente d’HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) en plaquette de 56 comprimés avec l’approbation de Santé Canada.
HALYCIL^MD est indiqué chez les adultes (≥ 18 ans) pour :

• La prise en charge médicale de l’hyperthyroïdie;
• Le traitement associatif avec l’iode radioactif pour accélérer la récupération en attendant les résultats de la radiothérapie;
• La maîtrise d’une thyrotoxicose avant une intervention chirurgicale;
• La prise en charge d’une crise thyrotoxique avec d’autres mesures thérapeutiques.

Numéro DIN : 02521059

La dose recommandée et la modification posologique sont les suivantes :

Adultes (≥ 18 ans) : La dose de départ recommandée est de 50 à 100 mg (1 à 2 comprimés d’HALYCIL) toutes les 8 heures, en augmentant, si nécessaire, jusqu’à un maximum de 500 mg/jour.

Dans certains cas, la dose initiale peut être aussi élevée que 900 mg/jour, si nécessaire.

Lorsqu’une dose supérieure à 300 mg/jour s’avère nécessaire, HALYCIL doit être administré toutes les 4 à 6 heures.

Le médecin doit examiner régulièrement le patient et ajuster la dose d’HALYCIL jusqu’à ce que le patient atteigne l’euthyroïdie (habituellement au bout de 6 à 8 semaines). Par la suite, la dose doit être réduite d’un tiers toutes les 4 à 6 semaines pour atteindre une dose d’entretien d’un comprimé d’HALYCIL, 2 ou 3 fois par jour, administré à intervalles réguliers.

Personnes âgées (> 65 ans) : Les résultats d’études cliniques et l’expérience semblent indiquer que l’utilisation chez les personnes âgées n’est associée à aucune différence d’innocuité ou d’efficacité. La dose à administrer à un patient âgé doit être établie avec prudence, compte tenu d’une plus grande incidence de dysfonction hépatique, rénale ou cardiaque chez cette population, et de la présence de maladies concomitantes ou d’autres traitements pharmacologiques.

Enfants (< 18 ans) : Santé Canada n’a approuvé aucune indication chez les enfants.

Insuffisance hépatique : Aucune étude clinique n’a été menée avec HALYCIL chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique. La prudence s’impose chez ces patients, car des effets toxiques au foie sont associés à l’administration du propylthiouracile. La dose doit être la plus faible que possible.

Insuffisance rénale : L’utilisation chez le patient atteint d’insuffisance rénale n’a fait l’objet d’aucune étude clinique. W.M. Bennett et al.^[1] recommande la posologie suivante :

HALYCIL^MD est offert en plaquettes de 56 comprimés de 50 mg par emballage.

Pour de plus amples renseignements sur HALYCIL^MD, y compris la monographie du produit et la notice d’emballage, veuillez consulter le site Web suivant : https://apcipharma.com/fr/product-category/produits-pharmaceutiques/

* L’emballage en plaquettes de 56 comprimés d’HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) remplacera les comprimés de 50 mg de propylthiouracile, produit britannique fabriqué par Halewood Chemicals (auparavant disponible en vertu d’un arrêté d’urgence) qui n’est plus disponible. Les ordonnances d’HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) doivent être rédigées ainsi : « HALYCIL^MD (comprimés de 50 mg de propylthiouracile) » pour que les patients reçoivent effectivement le produit de marque prescrit.

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